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青海西宁美年大健康PCR实验室取得新冠肺炎病毒检测资质

 

  核酸检测在新冠肺炎诊断过程中发挥着极其重要的作用。西宁美年大健康金宁综合门诊部医学检验科PCR实验室经过近半年的筹建,于2022年10月30顺利通过省级审核验收并取得新冠肺炎病毒检测资质,于11月17起开始开展新冠肺炎病毒核酸检测工作。

  为加快提升新冠病毒检测能力,同时满足临床其他项目的需求,确保科学精准检测,PCR实验室于10月25日由青海省临床检验质量控制中心专家现场予以审核验收。专家组分别对实验室的布局设置、设备调试,人员培训等工作进行了详细的现场审核,一致认为西宁美年大健康PCR实验室区域设置及仪器设备配置合理,并建立了完善的质量保证体系、规范的操作流程和相关规章制度,宣布通过审核验收。

  10月30日,由青海省卫生健康委发文《关于西宁美年大健康金宁综合门诊部临床基因扩增实验室开展新型冠状病毒核酸检测项目的批复》,并对今后检测管理工作提出了意见建议。

  PCR技术是模拟生物细胞内天然的RNA逆转录和DNA的复制过程,在体外进行DNA扩增的一种分子生物学技术。PCR技术可以通过将病原体内所含的基因进行扩增的方法,测出感染者体内是否含有一些含量不高的特定的病毒基因。由于该检测方法可以测出普通检验难以检测出的病毒基因,具有高灵敏度、高特异性、简便快捷、可使用特定的低纯度样品等优点,被临床医生广为认可,已广泛应用于医院的临床诊断等方面。

  西宁美年大健康PCR实验室日检测容量约20万人次,实验室建设面积约为120平方米,布局严格按照《临床基因扩增检验实验室管理办法》规定,各区独立配置,设有缓冲间和紫外消毒设备。

  经专家组评定,西宁美年大健康PCR实验室的软硬件设施和设备配置符合生物安全二级实验室标准,符合临床基因扩增实验室设置要求,并具备开展新冠病毒检测工作的能力和条件。

  西宁美年PCR实验室将严格按照《临床基因扩增检验实验室基本设置标准》,内部划分为试剂准备区、样本制备区、扩增分析区3个单独的工作区域,实现从正压的试剂准备区到负压的样本制备区、扩增分析区的单向气流走向,防止实验室污染,保证检验结果的准确性。

  PCR实验室内投放使用五通道96孔实时荧光定量PCR仪、全自动核酸提取仪,并配置生物安全柜、超净工作台、迷你离心机等20余种医疗设备,可承担大量的核酸检测任务。

  实验室负责人在本领域有多年的临床分子诊断工作经验。本实验室的检验人员均通过严格的岗前培训,持证上岗,以保证服务质量。

  西宁美年大健康PCR实验室的建成与使用,对落实疫情防控“四早”工作要求具有重要意义,增强了西宁美年医疗应急检测能力及技术储备。西宁美年大健康金宁综合门诊部检验科将利用PCR实验室开展新冠病毒核酸检测等项目,为西宁市疫情防控工作提供科学、准确、快捷、高效的检测服务。